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Ausstattung

Das Reinraumlabor wurde als eigenständiger Herstellungsbereich der ABF in separate Räume ausgegliedert und auf über 400m² mit modernster Technik zur Herstellung, Verwaltung und Dokumentation von Individualrezepturen ausgestattet. 2008 wurde das Labor von Grund auf renoviert und erweitert.

  • fachspezifische Software für Verwaltung und Dokumentation der Herstellung
  • Materialschleusen
  • Personenschleusen
  • separate Herstellbereiche

Das ABF-Reinraumlabor hat die Voraussetzungen nach EU-GMP Standards arbeiten zu können:

  • 4 Werkbänke der Reinraumklasse A mit Abluftfiltern und Laminar-Air-Flow-Technologie
  • 2 Reinräume der Klasse B
  • 2 Reinräume der Klasse C  zur Arbeitsvorbereitung auf Reinraumklasse B
  • 2 Vorbereitungen und Flure der Reinraumklasse D
  • 6 Personen- & 10 Materialschleusen

Herstellbereiche

  • Zytostatikaherstellung: 2 Berner Zytostatika Werkbänke C-[Max Pro]3 190cm, nach DIN 12980 und DIN EN 12469
  • Herstellung sonst. i. v. Therapien:

    • 1 LAF Werkbank Fa. Nunc nach DIN 12950,
    • 1 LAF Werkbank Fa. Nunc mit horizontaler laminarer Luftströmung

  • Die mikrobielle Validierung der aseptischen Herstellung wird in Zusammenarbeit mit einem Hygieneinstitut durchgeführt.
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