Ausstattung

Das Reinraumlabor wurde als eigenständiger Herstellungsbereich der ABF in separate Räume ausgegliedert und auf über 400m² mit modernster Technik zur Herstellung, Verwaltung und Dokumentation von Individualrezepturen ausgestattet. 2008 wurde das Labor von Grund auf renoviert und erweitert.
- fachspezifische Software für Verwaltung und Dokumentation der Herstellung
- Materialschleusen
- Personenschleusen
- separate Herstellbereiche
Das ABF-Reinraumlabor hat die Voraussetzungen nach EU-GMP Standards arbeiten zu können:
- 4 Werkbänke der Reinraumklasse A mit Abluftfiltern und Laminar-Air-Flow-Technologie
- 2 Reinräume der Klasse B
- 2 Reinräume der Klasse C zur Arbeitsvorbereitung auf Reinraumklasse B
- 2 Vorbereitungen und Flure der Reinraumklasse D
- 6 Personen- & 10 Materialschleusen
Herstellbereiche
- Zytostatikaherstellung: 2 Berner Zytostatika Werkbänke C-[Max Pro]3 190cm, nach DIN 12980 und DIN EN 12469
- Herstellung sonst. i. v. Therapien:
- 1 LAF Werkbank Fa. Nunc nach DIN 12950,
- 1 LAF Werkbank Fa. Nunc mit horizontaler laminarer Luftströmung
- Die mikrobielle Validierung der aseptischen Herstellung wird in Zusammenarbeit mit einem Hygieneinstitut durchgeführt.